Što je CLIA odricanje?
Što je CLIA odricanje?

Video: Što je CLIA odricanje?

Video: Što je CLIA odricanje?
Video: Акунин – что происходит с Россией / What's happening to Russia 2024, Srpanj
Anonim

Potvrda o Odricanje jedna je od četiri vrste certifikata izdanih pod CLIA , i vrsta je koju možete zatražiti ako planirate samo izvođenje odrekao brzi testovi na HIV. Prodaja je ograničena na kliničke laboratorije (Svaka agencija koja provodi brze testove na HIV smatra se kliničkim laboratorijem i mora imati CLIA potvrda.)

U tom smislu, što znači odricanje od CLIA-e?

Biti odrekao ” sredstva da se određena ispitivanja mogu izvesti bez potrebe za provođenjem strožih standarda koje nameću CLIA . FDA klasificira kao “ odrekao ” oni testovi koji koriste relativno jednostavne metodologije tako da je najmanja vjerojatnost da će ti testovi, kada se izvode ispravno, dati pogrešne rezultate.

Također Znajte, koji su primjeri testova bez CLIA? Primjeri POCT -a uključuju, ali nisu ograničeni na:

  • Glukometri za mjerenje šećera u krvi.
  • Ručni kemijski analizatori za provođenje testova kao što su kreatinin, elektroliti, hemoglobin, troponin, srčani enzimi i plinovi u krvi.
  • Šipke za ispitivanje kemije urina.
  • Test trake za vaginalni pH.

Slijedom toga, trebam li odricanje od CLIA -e?

Da, testiranje koje provodite kvalificira se kao odrekao laboratorijska ispitivanja, a vi treba CLIA Certifikat Odricanje . Ovo testiranje zahtijeva a CLIA certifikat bez obzira na to koliko testova obavite, pa čak i ako to učinite čini ne naplaćivati pacijentu niti naplatiti Medicare ili druga osiguranja.

Što je CLIA i koja je njezina svrha?

Općenito govoreći, CLIA propisi utvrđuju standarde kvalitete za laboratorijska ispitivanja koja se obavljaju na uzorcima od ljudi, kao što su krv, tjelesne tekućine i tkiva, za svrha dijagnoze, prevencije ili liječenja bolesti ili procjene zdravlja.

Preporučeni: