Koja je vrsta vode potrebna za miješanje nesterilne?
Koja je vrsta vode potrebna za miješanje nesterilne?

Video: Koja je vrsta vode potrebna za miješanje nesterilne?

Video: Koja je vrsta vode potrebna za miješanje nesterilne?
Video: Возведение новых перегородок в квартире. Переделка хрущевки от А до Я. #3 2024, Srpanj
Anonim

Pročišćen Voda (vidi Pročišćeno Voda monografija) će se koristiti za sastavljanje nesterilno pripravci lijekova kada formulacije ukazuju na uključivanje voda . Pročišćen Voda treba koristiti za ispiranje opreme i pribora.

Koje su dakle kategorije složenih nesterilnih pripravaka?

USP definira tri kategorije od nesterilno sastavljanje : jednostavno, umjereno i složeno.

Nakon toga postavlja se pitanje smatra li se rekonstitucija složenom? FDA navodi da " Složeno ne uključuje miješanje, rekonstituiranje , ili slične radnje koje se izvode u skladu sa uputama sadržanim u odobrenom označavanju koje je dao proizvođač proizvoda i drugim uputama proizvođača u skladu s tim označavanjem "[21 USC 321 (k) i (m)].

Imajući to na umu, što je složeno nesterilno sastavljanje?

Složeno ne - sterilna smjesa : sastavljanje lijekova koji zahtijevaju posebnu obuku, posebno okruženje ili posebne objekte ili opremu ili uporabu sastavljanje tehnike i postupci koji mogu predstavljati povećan rizik za izvođača ili pacijenta.

Što uključuju smjernice USP 797?

USP 797 pruža minimalnu praksu i kvalitetu standardima za CSP -ove lijekova i hranjivih tvari, temeljen na trenutnim znanstvenim informacijama i najboljoj sterilnoj praksi usklađenosti. Poglavlje se bavi USP 797 standardi za čišćenje i dezinfekciju čiste prostorije ljekarne, uključujući proizvodi koji se moraju koristiti.

Preporučeni: