Tko je donio Zakon o prijavljivanju medicinskih proizvoda?
Tko je donio Zakon o prijavljivanju medicinskih proizvoda?

Video: Tko je donio Zakon o prijavljivanju medicinskih proizvoda?

Video: Tko je donio Zakon o prijavljivanju medicinskih proizvoda?
Video: Экспертное заключение по приказу МЗ РФ № 226н как доказательство 2024, Lipanj
Anonim

Izmijenjeni i dopunjeni akti: Federal Food, Drug and Cosm

Samo tako, kada je donesen Zakon o medicinskim proizvodima?

Zakon o propisima o medicinskim proizvodima

Dugi naslov Zakon o izmjenama i dopunama Federalnog zakona o hrani, lijekovima i kozmetici kako bi se osigurala sigurnost i djelotvornost medicinskih proizvoda namijenjenih za ljudsku uporabu i u druge svrhe.
Donijela 94. Kongres Sjedinjenih Država
Učinkovit 28. svibnja 1976. godine
Citati
Javni zakon 94-295

Može se također postaviti pitanje koja je svrha Zakona o sigurnim medicinskim proizvodima? Zakon o sigurnim medicinskim proizvodima iz 1990. (SMDA) (javno pravo 102-629) zahtijeva ambulantno liječenje kirurgija centre, bolnice, ambulantne dijagnostičke centre i druge korisničke ustanove za prijavu svih incidenata u kojima je medicinski uređaj ili greška korisnika mogla uzrokovati ili pridonijeti smrti, teškim ozljedama ili teškoj bolesti

Kako onda prijaviti anonimnu osobu FDA -i?

Možeš izvješće problem za FDA online, telefonom ili poštom. Za hitne slučajeve: Odmah nazovite 9-1-1. U ograničenim hitnim situacijama (koje su hitne, ali nisu opasne po život), to možete učiniti vi ili vaš zdravstveni radnik izvješće problema sa FDA -e hitna linija na 1-866-300-4374 ili 301-796-8240.

Što je obrazac MedWatch?

MedWatch je "Informacija o sigurnosti i program izvještavanja o štetnim događajima" Uprave za hranu i lijekove. On je u interakciji sa sustavom izvješćivanja FDA -a o neželjenim događajima (FAERS ili AERS). MedWatch koristi se za prijavu štetnog događaja ili stražarskog događaja.

Preporučeni: